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在家自測艾滋15分鐘搞定 廈大研發的全球首個HIV尿液自檢試劑獲批上市

www.zocnrl.live 來源: 臺海網 梁靜 用手持設備訪問
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  臺海網10月11日訊 (海峽導報記者 梁靜)檢測艾滋病病毒,在家里自己收集尿液,15分鐘就能獲取檢測結果。

  近日,“人類免疫缺陷病毒(HIV,又稱艾滋病病毒)1型尿液抗體檢測試劑盒(膠體金法)”獲得醫療器械注冊證,成為全球首個獲批上市的HIV尿液自檢試劑,填補了相關產品及技術空白。該HIV尿液自檢試劑由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心與北京萬泰生物藥業股份有限公司合作研發。

  艾滋病是全球重大傳染病,由人類免疫缺陷病毒感染引起,目前還沒有疫苗和特效藥,但病毒攜帶者及早檢測和治療,其壽命同未感染人群并無明顯差異。

  據廈大研究中心人員介紹,不同于傳統的血液或唾液檢測,需要到艾滋病檢測機構或者將樣品寄到專業檢測機構,由具備資質的專業醫務人員完成檢測,HIV尿液自檢試劑的操作十分便捷——與早孕試紙相似,只需要在私密環境中,比如家里收集少量尿液,15分鐘就能獲取檢測結果。

  而且,對于未進行抗病毒治療的感染者,自檢的靈敏度和特異性均可達到99%以上。與血清檢測對照,在1403例受試者中,尿液檢測的靈敏度為99.17%,特異性為100%,總符合率為99.79%;與專業人員相比,在1078例受試者中,尿液自檢的靈敏度為99.16%,特異性為100%,總符合率為99.91%。簡單點說,就是準確率高。

  由于艾滋病病毒不能通過尿液傳播,尿液檢測與傳統血液檢測相比,取樣方便、無創,還可避免血液樣本外流造成潛在的二次感染。

  目前,全球首個HIV尿液自檢試劑已在國內率先上市,可以通過兩種方式購買,一是微店,二是淘寶平臺;不過,必須是有特定資質的網上藥店才可以出售,每盒98元。該產品相關公益宣傳已在北京各高校投放。

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